Ілюстративне фото
У Верховній Раді з’явився текст законопроєкту №3268 “Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)”.
Відповідна інформація з’явилась на сайті ВР у п’ятницю, 27 березня.
Проєктом пропонується передбачити можливість застосування для лікування особи, хворої на коронавірусну хворобу, підтверджену за результатами лабораторного тестування, незареєстрованих лікарських засобів, що рекомендовані офіційним органом США, країн – членів Європейського союзу, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю та Ізраїлю для лікування коронавірусної хвороби у відповідній країні.
Також пропонується дозволити застосування зареєстрованих лікарських засобів за показаннями, незазначеними в інструкції для медичного застосування, за умови наявності доведеної ефективності щодо лікування коронавірусу для лікування коронавірусної хвороби у тих же країнах.
Порядок призначення та застосування таких лікарських засобів у тижневий строк має встановити Міністерство охорони здоров’я.
Проєктом закону також передбачається:
- затвердження протоколів клінічних досліджень лікарських засобів, для лікування коронавірусної хвороби та суттєвих поправок до останніх у термін до 5 календарних днів;
- проведення експертизи реєстраційних матеріалів та матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів ліків для лікування COVID-19 за умови подання реєстраційних матеріалів та матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів, викладених українською чи англійською мовою, у строк до 5 календарних днів;
- прийняття рішень про держреєстрацію або про відмову у ній таких лікарських засобів у строк, що не перевищує 2 робочих днів з дати надходження до МОЗ висновків щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, складених ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” за результатами експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє).
Крім того, прописується проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби та суттєвих поправок до них у строк до 5 календарних днів.
Документом також пропонується здійснення МОЗ невідкладного та постійного оновлення протоколів надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби, лікарських засобів для лікування COVID-19 та моніторингу безпеки та ефективності ліків для лікування коронавірусу.
Читайте також:
За приховування випадків Covid-19 у лікарень забиратимуть ліцензії, – МОЗ
У Китаї з грудня 2019 року почали реєструватися випадки захворювання на пневмонію, спричинену новим коронавірусом (2019-nCoV), який доти не спостерігався у людей. Вважається, що вірус походить від заражених тварин на ринку морепродуктів та м’яса в місті Ухань.
Згодом стало відомо, що виліковуються у багато разів більше людей, ніж помирають (летальність становить ~4%). Вакцини від COVID-19 наразі не винайшли.
Хвороба супроводжується жаром, сухим кашлем, задухою, пневмонією. Приблизно у 80% заражених людей захворювання проходить у легкій формі, у 15% – у важкій. Частина людей не підлягають інфікуванню.
Серед молодих людей кількість летальних випадків не перевищує 0,2%, тоді як для людей старшого й похилого віку рівень смертності може сягати 15% і зростати залежно від рівня медичної допомоги (зокрема наявності апаратів штучного дихання). Ускладнюють ситуацію також хронічні захворювання.
11 березня ВООЗ офіційно оголосила глобальну пандемію Covid-19.
За даними інфографіки Інститут Гопкінса, станом на 13:45 27 березня у світі лабораторно зафіксовано понад 542 тис. випадків зараження коронавірусом. Щонайменше 24361 особа померла від ускладнень, викликаних COVID-19. Вилікувалися – понад 124 тис. осіб.
Країни з найбільшим поширенням коронавірусу – США (86 тис. випадків), Китай, Італія, Іспанія, Німеччина, Франція, Іран, Велика Британія, Швейцарія, Південна Корея, Нідерланди, Австрія, Бельгія.
Найбільше померлих – в Італії (8215). Однак 22 березня в Італії почало скорочуватися добове число померлих та інфікованих.
3 березня в Україні зафіксували перший випадок зараження коронавірусом COVID-19. Інфікованим виявився житель Чернівецької області, який прилетів з Італії разом із дружиною. 20 березня стало відомо, що він вилікувався.
Першу смерть від коронавірусу в Україні зафіксували 13 березня : 71-річна жінка з Радомишля померла в лікарні. Вона повернулася 1 березня з Польщі до Львова, а потім поїхала на Житомирщину.
Станом ранок 27 березня в Україні зареєстровано 218 лабораторно підтверджених випадків COVID-19 у 18 регіонах, п’ять з них – летальні.
У Китаї епідемія пішла на спад, після того як померли близько 3200 осіб і було запроваджено найжорсткіший карантин. Натомість COVID-19 масово поширюється в Європі.
Дедалі більше країн світу запроваджують жорсткі обмежувальні заходи для протидії поширенню коронавірусної інфекції – із закриттям кордонів, скасуванням масових заходів та зібрань, навчання у школах і ВНЗ, переведенням підприємств і установ на віддалений режим роботи, обмеженням сполучення між регіонами й деякими країнами, зупинкою виробництва тощо.
Найпершим в Італії 10 березня почав діяти урядовий декрет під назвою “Я залишаюся вдома”, який поширює дію карантинних заходів, запроваджених раніше лише в Ломбардії, на всю територію Італії.
Деякі країни запроваджують надзвичайний стан – це зокрема Італія, Молдова, Грузія та ін.
Згідно з рішенням РНБО, Україна також закрила на два тижні кордон для іноземних громадян із 17 березня, а також пункти пропуску для авіа-, залізничного і автобусного сполучення із закордоном.
Із 17-18 березня в Україні припинено рух метро, міжміське й міжобласне пасажирське сполучення, введено обмеження на роботу закладів обслуговування й торгівлі, на пересування в населених пунктах та встановлено відповідальність за їх порушення. Раніше оголошено карантин для освітніх закладів. Із 23 березня Київ зупинив всі пасажирські транспортні перевезення, крім критичної сфери.
Читайте також:
У Румунії подав у відставку очільник МОЗ, що закликав до масових тестувань на COVID-19
Унікальних переглядів: 2
